ARAVA 10 MG

Métabolite actif persistant jusqu'à 2 ans : washout par cholestyramine et dosage avant toute conception.

Grossesse à exclure ; washout obligatoire avec dosage plasmatique de contrôle avant toute conception.

• 0–41 SATératogène chez l'animal et métabolite actif persistant jusqu'à 2 ans : arrêt immédiat et procédure d'élimination accélérée.

PréconceptionWashout (cholestyramine 8 g ×3/j, 11 jours) puis deux dosages <0,02 mg/L à ≥ 14 jours d'intervalle, puis 1,5 mois entre le premier dosage < 0,02 mg/L et la conception (RCP) ; même washout et délai de 3 mois pour l'homme ; contraception jusque-là.

SurveillanceGrossesse survenue sous traitement : arrêt immédiat, washout par cholestyramine, dosage du tériflunomide, échographie morphologique à 22 SA, avis en centre de diagnostic prénatal.

Le tériflunomide, métabolite actif, a une demi-vie de 14–18 jours et un cycle entéro-hépatique : les concentrations restent détectables jusqu'à 2 ans après l'arrêt. Washout : cholestyramine 8 g × 3/j pendant 11 jours (ou charbon activé 50 g × 4/j), puis deux dosages plasmatiques <0,02 mg/L à ≥14 jours d'intervalle. Les cohortes prospectives avec washout précoce n'ont pas montré d'excès net de malformations : une exposition impose le washout et une surveillance échographique, pas une interruption.

Alternativeshydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, certolizumab pégol

RCP ANSM/SmPC (procédure d'élimination accélérée) ; cohorte prospective OTIS ; recommandations EULAR 2016 ; Briggs · confiance haute

Allaitement contre-indiqué : métabolite actif à demi-vie longue, aucune donnée humaine de passage lacté.