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PROTOPIC 0.001

0.001 · Pommade

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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé

Informations du registre

Dénomination commune
Tacrolimus (monohydrate)
Dosage
0.001
Forme
Pommade
Présentation
TUBE DE 30 G
Laboratoire
POLYMEDIC
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
non publié au registre
Remboursable
non publié au registre
Statut
AMM sans prix
Référence AMMPS
9752
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Pas de signal tératogène : maintenir le traitement ; les besoins augmentent, doser tous les mois.

  • 0–41 SAImmunosuppresseur de choix chez la transplantée enceinte : poursuivre, en adaptant sur les taux résiduels mensuels.

PréconceptionConcevoir après ≥1 an de greffe stable ; remplacer le mycophénolate ≥6 semaines avant, en gardant tacrolimus ± azathioprine ± prednisone.

AccouchementHyperkaliémie et insuffisance rénale néonatales transitoires décrites, surtout si taux maternels élevés : kaliémie et créatinine du nouveau-né. Prématurité fréquente.

SurveillanceTaux résiduel mensuel, créatinine, kaliémie, magnésémie, TA et protéinurie à chaque consultation ; HGPO 24–28 SA ; échographie de croissance mensuelle à partir de 24 SA.

Registres de transplantation : pas d'excès de malformations. Le taux total chute au T2–T3 (hémodilution, baisse de l'albumine et de l'hématocrite) alors que la fraction libre augmente : doser mensuellement et corriger prudemment pour rester dans la cible, sans viser des taux supra-thérapeutiques. Sur-risque d'HTA, de prééclampsie, de diabète gestationnel, de prématurité (jusqu'à 50 %) et d'hypotrophie.

Alternativesciclosporine, azathioprine, prednisone

RCP/SmPC ; registre de transplantation NTPR ; recommandations KDIGO et EULAR 2016 ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Allaitement

RID <0,5 %, taux quasi indétectables chez le nourrisson (faible biodisponibilité orale). Compatible ; surveiller la fonction rénale si allaitement prolongé.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Tacrolimus (monohydrate), voie cutanée

Même molécule et même voie d'administration que PROTOPIC 0.001. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration de Tacrolimus (monohydrate)

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec PROTOPIC 0.001 sans avis médical.

Autres molécules de la même classe

En bref

PROTOPIC 0.001 est une spécialité à base de Tacrolimus (monohydrate), dosée à 0.001, présentée en pommade. Le conditionnement inscrit au registre est : TUBE DE 30 G. Elle est commercialisée par POLYMEDIC. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.

معلومات بالعربية

PROTOPIC 0.001 : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.

المادة الفعالة : Tacrolimus (monohydrate).

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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