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RELIDOMIDE 15 (15 MG)

15 MG · Gélule · PPV 17057,00 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Lenalidomide
Dosage
15 MG
Forme
Gélule
Présentation
Boite de 21
Laboratoire
PHARMIS
Classe thérapeutique
Immunosuppresseurs
Sous-classe
Immunomodulateur
Code ATC
L04AX04
Type
Générique
PPV — prix public de vente
17057,00 dhs
PPH — prix hospitalier
16731,00 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
17057,00 dhs
Tableau
A
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
8746

Conditionnements et prix — RELIDOMIDE 15 (15 MG)

3 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.

PrésentationPPVRéf. AMMPS
boîte de 76584,00 dhs8745
boîte de 2117057,00 dhs8746
boîte de 6345692,00 dhs8748

Indications

Ce que ce médicament traite6

Chez l'adulte

  • Myélome multiple déjà traité (au moins une ligne) — en association à la dexaméthasone
  • Myélome multiple non traité, non éligible à la greffe — dexaméthasone, bortézomib-dexaméthasone ou melphalan-prednisone
  • Myélome multiple non préalablement traité, après autogreffe de cellules souches — entretien en monothérapie
  • Anémie transfusion-dépendante du syndrome myélodysplasique avec délétion 5q isolée, risque faible ou intermédiaire 1
  • Lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3a déjà traité — en association au rituximab (anticorps anti-CD20)
  • Lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire — monothérapie
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Tératogène majeur (analogue de la thalidomide) : contraception obligatoire, grossesse exclue avant et pendant.

Tératogène majeur : grossesse formellement exclue avant et pendant, contraception obligatoire.

  • 0–41 SAAnalogue de la thalidomide : tératogène majeur attendu (phocomélie, malformations viscérales). Aucune exposition acceptable.

PréconceptionContraception efficace 4 semaines avant, pendant et 4 semaines après l'arrêt ; bêta-hCG toutes les 4 semaines. Homme : préservatif pendant et 7 jours après, pas de don de sperme.

SurveillanceTest de grossesse toutes les 4 semaines sous traitement. Exposition avérée : arrêt immédiat, avis en centre de diagnostic prénatal, échographie des membres et du cœur à 12 et 22 SA.

Effet anti-angiogénique et dégradation de facteurs de transcription via le céréblon ; malformations reproduisant celles de la thalidomide chez le primate. Programme de prévention de la grossesse : bêta-hCG négatif dans les 3 jours précédant l'initiation puis toutes les 4 semaines, contraception efficace 4 semaines avant, pendant et 4 semaines après l'arrêt. Passage dans le sperme : préservatif chez l'homme, y compris vasectomisé.

Alternativesdexaméthasone, bortézomib

RCP ANSM/SmPC (programme de prévention de la grossesse) ; données de reproduction chez le primate ; analogie thalidomide ; Briggs · confiance haute

AllaitementContre-indiqué

Allaitement contre-indiqué : passage lacté non documenté, molécule tératogène et immunomodulatrice. Suspendre pendant tout le traitement.

Fonction rénaleÀ adapter
DFG 30–59 mL/minÀ adapterMyélome : 10 mg/j si ClCr 30-49 ; pleine dose si ClCr ≥ 50
DFG 15–29À adapter7,5 mg/j ou 15 mg un jour sur deux (ClCr < 30 non dialysé)
DFG < 15À adapter7,5 mg/j ou 15 mg 1 j/2 ; tolérance réduite, surveillance étroite
HémodialyseÀ adapter5 mg/j ; jours de dialyse, administrer après la séance

Vérifié conforme au tableau 4.2 myélome, aucun écart : adaptation dès ClCr < 50 mL/min (30 ≤ ClCr < 50 : 10 mg/j, escalade possible à 15 mg/j après 2 cycles si réponse insuffisante et bonne tolérance — note propre à ce palier ; 7,5 mg selon disponibilité de la capsule ; paliers différents pour SMD, lymphome du manteau et folliculaire). Excrétion principalement rénale, tolérance réduite si IR ; aucune expérience de phase 3 en IRT dialysée (ClCr < 30 sous dialyse) — surveiller NFS et fonction rénale.

RCP Revlimid (SmPC EMA, EPAR product information, PDF vérifié), section 4.2 « Patients with renal impairment » — tableau myélome multiple

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Lenalidomide, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que RELIDOMIDE 15 (15 MG). Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

RELIDOMIDE 15 (15 MG) est un générique à base de Lenalidomide, dosé à 15 MG, présenté en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 21. Il est commercialisé par PHARMIS. Il relève de la classe Immunosuppresseurs (code ATC L04AX04). Son prix public de vente (PPV) est de 17057,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 16731,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

RELIDOMIDE 15 (15 MG) : ثمن الدواء بالمغرب 17057,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Lenalidomide.

التصنيف العلاجي : مثبطات المناعة (Immunosuppresseurs).

يتوفر 17 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

لدى البالغين

  • الورم النقوي المتعدد المعالج سابقاً (خط علاجي واحد على الأقل) — بالاشتراك مع dexaméthasone
  • الورم النقوي المتعدد غير المعالج، غير المؤهل للزرع — dexaméthasone، bortézomib-dexaméthasone أو melphalan-prednisone
  • الورم النقوي المتعدد غير المعالج مسبقاً، بعد زرع ذاتي للخلايا الجذعية — علاج صيانة أحادي
  • فقر الدم المعتمد على نقل الدم في متلازمة خلل التنسج النقوي مع حذف 5q معزول، ذات الخطر المنخفض أو المتوسط 1
  • اللمفوما الجريبية من الدرجة 1 أو 2 أو 3a المعالجة سابقاً — بالاشتراك مع rituximab (جسم مضاد لـ CD20)
  • لمفوما خلايا المعطف الناكسة أو المقاومة للعلاج — علاج أحادي

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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