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RELIDOMIDE 5 5 MG

5 MG · Gelules · PPV 5972,00 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Lenalidomide
Dosage
5 MG
Forme
Gelules
Présentation
BOITE DE 7 GELULES
Laboratoire
PHARMIS
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
5972,00 dhs
PPH — prix hospitalier
5736,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
8753
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Tératogène majeur (analogue de la thalidomide) : contraception obligatoire, grossesse exclue avant et pendant.

Tératogène majeur : grossesse formellement exclue avant et pendant, contraception obligatoire.

  • 0–41 SAAnalogue de la thalidomide : tératogène majeur attendu (phocomélie, malformations viscérales). Aucune exposition acceptable.

PréconceptionContraception efficace 4 semaines avant, pendant et 4 semaines après l'arrêt ; bêta-hCG toutes les 4 semaines. Homme : préservatif pendant et 7 jours après, pas de don de sperme.

SurveillanceTest de grossesse toutes les 4 semaines sous traitement. Exposition avérée : arrêt immédiat, avis en centre de diagnostic prénatal, échographie des membres et du cœur à 12 et 22 SA.

Effet anti-angiogénique et dégradation de facteurs de transcription via le céréblon ; malformations reproduisant celles de la thalidomide chez le primate. Programme de prévention de la grossesse : bêta-hCG négatif dans les 3 jours précédant l'initiation puis toutes les 4 semaines, contraception efficace 4 semaines avant, pendant et 4 semaines après l'arrêt. Passage dans le sperme : préservatif chez l'homme, y compris vasectomisé.

Alternativesdexaméthasone, bortézomib

RCP ANSM/SmPC (programme de prévention de la grossesse) ; données de reproduction chez le primate ; analogie thalidomide ; Briggs · confiance haute

AllaitementContre-indiqué

Allaitement contre-indiqué : passage lacté non documenté, molécule tératogène et immunomodulatrice. Suspendre pendant tout le traitement.

Fonction rénaleÀ adapter
DFG 30–59 mL/minÀ adapterMyélome : 10 mg/j si ClCr 30-49 ; pleine dose si ClCr ≥ 50
DFG 15–29À adapter7,5 mg/j ou 15 mg un jour sur deux (ClCr < 30 non dialysé)
DFG < 15À adapter7,5 mg/j ou 15 mg 1 j/2 ; tolérance réduite, surveillance étroite
HémodialyseÀ adapter5 mg/j ; jours de dialyse, administrer après la séance

Vérifié conforme au tableau 4.2 myélome, aucun écart : adaptation dès ClCr < 50 mL/min (30 ≤ ClCr < 50 : 10 mg/j, escalade possible à 15 mg/j après 2 cycles si réponse insuffisante et bonne tolérance — note propre à ce palier ; 7,5 mg selon disponibilité de la capsule ; paliers différents pour SMD, lymphome du manteau et folliculaire). Excrétion principalement rénale, tolérance réduite si IR ; aucune expérience de phase 3 en IRT dialysée (ClCr < 30 sous dialyse) — surveiller NFS et fonction rénale.

RCP Revlimid (SmPC EMA, EPAR product information, PDF vérifié), section 4.2 « Patients with renal impairment » — tableau myélome multiple

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Lenalidomide, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que RELIDOMIDE 5 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

RELIDOMIDE 5 5 MG est une spécialité à base de Lenalidomide, dosée à 5 MG, présentée en gelules. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 7 GELULES. Elle est commercialisée par PHARMIS. Son prix public de vente (PPV) est de 5972,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 5736,00 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

RELIDOMIDE 5 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 5972,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Lenalidomide.

يتوفر 18 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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