REVLIMID 25 MG
25 MG · Gélule · PPV 19711,00 dhs
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Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Lenalidomide
- Dosage
- 25 MG
- Forme
- Gélule
- Présentation
- Boite de 21
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- Immunosuppresseurs
- Sous-classe
- Immunomodulateur
- Code ATC
- L04AX04
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 19711,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 19333,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 18725,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 2996
- Inscription au registre
- 15 juin 2016
Indications
Ce que ce médicament traite6
Chez l'adulte
- Myélome multiple déjà traité (au moins une ligne) — en association à la dexaméthasone
- Myélome multiple non traité, non éligible à la greffe — dexaméthasone, bortézomib-dexaméthasone ou melphalan-prednisone
- Myélome multiple non préalablement traité, après autogreffe de cellules souches — entretien en monothérapie
- Anémie transfusion-dépendante du syndrome myélodysplasique avec délétion 5q isolée, risque faible ou intermédiaire 1
- Lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3a déjà traité — en association au rituximab (anticorps anti-CD20)
- Lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire — monothérapie
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Tératogène majeur (analogue de la thalidomide) : contraception obligatoire, grossesse exclue avant et pendant.
Tératogène majeur : grossesse formellement exclue avant et pendant, contraception obligatoire.
- 0–41 SAAnalogue de la thalidomide : tératogène majeur attendu (phocomélie, malformations viscérales). Aucune exposition acceptable.
PréconceptionContraception efficace 4 semaines avant, pendant et 4 semaines après l'arrêt ; bêta-hCG toutes les 4 semaines. Homme : préservatif pendant et 7 jours après, pas de don de sperme.
SurveillanceTest de grossesse toutes les 4 semaines sous traitement. Exposition avérée : arrêt immédiat, avis en centre de diagnostic prénatal, échographie des membres et du cœur à 12 et 22 SA.
Effet anti-angiogénique et dégradation de facteurs de transcription via le céréblon ; malformations reproduisant celles de la thalidomide chez le primate. Programme de prévention de la grossesse : bêta-hCG négatif dans les 3 jours précédant l'initiation puis toutes les 4 semaines, contraception efficace 4 semaines avant, pendant et 4 semaines après l'arrêt. Passage dans le sperme : préservatif chez l'homme, y compris vasectomisé.
Alternativesdexaméthasone, bortézomib
RCP ANSM/SmPC (programme de prévention de la grossesse) ; données de reproduction chez le primate ; analogie thalidomide ; Briggs · confiance haute
AllaitementContre-indiqué
Allaitement contre-indiqué : passage lacté non documenté, molécule tératogène et immunomodulatrice. Suspendre pendant tout le traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | Myélome : 10 mg/j si ClCr 30-49 ; pleine dose si ClCr ≥ 50 |
| DFG 15–29 | À adapter | 7,5 mg/j ou 15 mg un jour sur deux (ClCr < 30 non dialysé) |
| DFG < 15 | À adapter | 7,5 mg/j ou 15 mg 1 j/2 ; tolérance réduite, surveillance étroite |
| Hémodialyse | À adapter | 5 mg/j ; jours de dialyse, administrer après la séance |
Vérifié conforme au tableau 4.2 myélome, aucun écart : adaptation dès ClCr < 50 mL/min (30 ≤ ClCr < 50 : 10 mg/j, escalade possible à 15 mg/j après 2 cycles si réponse insuffisante et bonne tolérance — note propre à ce palier ; 7,5 mg selon disponibilité de la capsule ; paliers différents pour SMD, lymphome du manteau et folliculaire). Excrétion principalement rénale, tolérance réduite si IR ; aucune expérience de phase 3 en IRT dialysée (ClCr < 30 sous dialyse) — surveiller NFS et fonction rénale.
RCP Revlimid (SmPC EMA, EPAR product information, PDF vérifié), section 4.2 « Patients with renal impairment » — tableau myélome multiple
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Lenalidomide, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que REVLIMID 25 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- LENANGIO 25 MGen officine 25 MG, Gélule 18725,00 dhs
- LENZET 25 MGen officine 25 MG, Gelules 16892,00 dhs
- LIDAMID 25 MGen officine 25 MG, Gelules 18725,00 dhs
- RELIDOMIDE 25 (25 MG)en officine 25 MG, Gélule 7227,00 – 50224,00 dhs
- SOTIRA 25MGen officine 25MG, Gelules 10055,00 dhs
- CIPDOM 25 MGen officine 25 MG, Gelules 5897,00 dhs
- LENANGIO 25 MGnon commercialisé 25 MG, Gelule 7351,00 – 24595,00 dhs
- CIPDOM 10 MGen officine 10 MG, Gelules 5144,00 dhs
- CIPDOM 5 MGen officine 5 MG, Gelules 4921,00 dhs
- LENANGIO 10 MGen officine 10 MG, Gélule 16215,00 dhs
- LENANGIO 10 MGnon commercialisé 10 MG, Gelule 6397,00 – 21286,00 dhs
- LENANGIO 15 MGen officine 15 MG, Gélule 17057,00 dhs
- LENANGIO 15 MGnon commercialisé 15 MG, Gelule 6717,00 – 22392,00 dhs
- LENANGIO 5 MGen officine 5 MG, Gélule 15473,00 dhs
- LENANGIO 5 MGnon commercialisé 5 MG, Gelule 6115,00 – 20314,00 dhs
- LENZET 10 MGen officine 10 MG, Gelules 14644,00 dhs
- LENZET 15 MGen officine 15 MG, Gelules 15358,00 dhs
- LENZET 5 MGnon commercialisé 5 MG, Gelules 13966,00 dhs
- LIDAMID 10 MGen officine 10 MG, Gelules 16215,00 dhs
- LIDAMID 15 MGen officine 15 MG, Gelules 17057,00 dhs
- LIDAMID 5 MGen officine 5 MG, Gelules 15473,00 dhs
- RELIDOMIDE 10 (10 MG)en officine 10 MG, Gélule 6258,00 – 43405,00 dhs
- RELIDOMIDE 15 (15 MG)en officine 15 MG, Gélule 6584,00 – 45692,00 dhs
- RELIDOMIDE 15 15 MGnon commercialisé 15 MG, Gelules 31297,00 dhs
- RELIDOMIDE 5 (5 MG)en officine 5 MG, Gélule 15473,00 – 41389,00 dhs
- RELIDOMIDE 5 5 MGnon commercialisé 5 MG, Gelules 5972,00 dhs
- REVLIMID 10 MGnon commercialisé 10 MG, Gelule 17068,00 dhs
- REVLIMID 15 MGnon commercialisé 15 MG, Gelule 17955,00 dhs
- REVLIMID 5 MGnon commercialisé 5 MG, Gelule 16287,00 dhs
- SOTIRA 10 MGen officine 10 MG, Gelules 8734,00 dhs
- SOTIRA 15 MGen officine 15 MG, Gelules 9177,00 dhs
- SOTIRA 5 MGen officine 5 MG, Gelules 8343,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
REVLIMID 25 MG est un princeps à base de Lenalidomide, dosé à 25 MG, présenté en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 21. Il est commercialisé par MAPHAR. Il relève de la classe Immunosuppresseurs (code ATC L04AX04). Son prix public de vente (PPV) est de 19711,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 19333,00 dhs, et le registre le note remboursable. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
REVLIMID 25 MG : ثمن الدواء بالمغرب 19711,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Lenalidomide.
التصنيف العلاجي : مثبطات المناعة (Immunosuppresseurs).
يتوفر 18 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
لدى البالغين
- الورم النقوي المتعدد المعالج سابقاً (خط علاجي واحد على الأقل) — بالاشتراك مع dexaméthasone
- الورم النقوي المتعدد غير المعالج، غير المؤهل للزرع — dexaméthasone، bortézomib-dexaméthasone أو melphalan-prednisone
- الورم النقوي المتعدد غير المعالج مسبقاً، بعد زرع ذاتي للخلايا الجذعية — علاج صيانة أحادي
- فقر الدم المعتمد على نقل الدم في متلازمة خلل التنسج النقوي مع حذف 5q معزول، ذات الخطر المنخفض أو المتوسط 1
- اللمفوما الجريبية من الدرجة 1 أو 2 أو 3a المعالجة سابقاً — بالاشتراك مع rituximab (جسم مضاد لـ CD20)
- لمفوما خلايا المعطف الناكسة أو المقاومة للعلاج — علاج أحادي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.